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灵芝/铁皮石斛国际标准主导制定单位 股票代码:603896
2024年7月26日
ISO 13615:2024《中医药-白术》国际标准
由国际标准化组织(ISO)正式发布
这是浙江寿仙谷团队继《中医药-灵芝》
《中医药-铁皮石斛》之后
主导制定发布的
又一浙产中药ISO国际标准
白术应用广泛,是传统“浙八味”之一,制定标准将有助于农民增收、产业共富
白术始载于《神农本草经》,至今已有上千年的应用历史,并被《中国药典》收载,是菊科植物白术的干燥根茎,味苦、甘,性温,归脾、胃经,具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎等功效,对脾虚食少、腹胀泄泻、水肿等症状都具有很好的治疗效果,在我国及世界上均有广泛用途,也是多种中成药制剂、保健食品和补充剂的重要原料。
它是《五苓散》《逍遥散》《补中益气汤》《归脾汤》等中医名方的组成成分,也是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效方剂——清肺排毒汤的成方药味之一。除此之外,白术还含有多种活性成分,具有抗氧化、延缓衰老等作用,在世界范围内已被广泛应用于化妆品或护肤品中。
白术为重要的常用大宗中药材,也是著名道地药材“浙八味”之一,中医临床应用广泛,在保健、经济产业等方面也占据重要地位,国内外市场享有较高知名度。为促进白术产业链的高质量发展,提升中药的国际影响力和竞争力,由寿仙谷副董事长李振皓博士作为标准提案人,带领研究团队遵循ISO国际标准编制规则,开展了标准研究和制定工作。
项目组开展了广泛深入研究,对白术的检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等进行了规范,并于2021年2月向ISO/TC 249递交了标准提案,于2022年6月通过投票正式立项,同时形成了由中国主导,德国、意大利、日本、加拿大、加纳共同参与的国际项目组,经过数轮答辩、评议、审订,历时3年半发布。该标准的发布不仅对我国白术产业的国际化起到积极作用,同时对于我省白术产业的高质量发展也有重要的推动作用。
浙江省是全国道地中药材主产区之一,素有“东南药用植物宝库”之称。道地药材是一些山区的特色优势产业、农民收入的重要来源。浙江省正在高质量建设共同富裕示范区,也将浙产道地药材作为提升浙江省中医药发展水平的重要抓手。因此,通过标准引领,将浙江白术产业的生态优势转化为产业优势和经济优势,对于促进白术等特色优势产业高质量发展,促进农民增产增收,实现共同富裕,具有重大意义。
近年来,有学者提出白术出现了品种混乱、产地变迁等情况,不同的地理环境、栽培方法、炮制方法等因素也对其质量有着重大影响。这一系列现象导致市场上流通的白术药材质量明显偏低,疗效不佳。此外,白术作为浙江道地药材,为“浙八味”与“磐五味”之一,近年来浙产白术的产量逐年下降,道地性优势未能充分显现。
中医药标准制定意义重大,可掌握话语权,提高中医药国际竞争力
为加快推动中药产业高质量发展,浙江省委、省政府出台《加快中药饮片和提取物创新发展,重点支持具有长期关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,提出将临床使用历史的特色饮片品种开发、传统炮制工艺提升和定量压制饮片、直接口服饮片等工艺创新,推进中药配方颗粒质量控制研究与标准制定作为工作重点领域之一。
这次担纲《中医药-白术》国际标准制定的寿仙谷,是来自浙江武义的一家从事灵芝、铁皮石斛、西红花等名贵珍稀中药材品种培育、产品研发的国家高新技术企业。截至目前,寿仙谷主导和参与制定国际、国家、行业等各类标准108项,其中主导制定国际标准6项,包括已发布的灵芝和铁皮石斛ISO国际标准。
据悉,由寿仙谷主导制定的灵芝、铁皮石斛两项国际标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利、日本、韩国等31个国家和地区应用,得到了主要贸易国的标准转化和互认。标准发布后,灵芝和铁皮石斛国际贸易同比增长284.5%和37.5%,标准引领成效显著。
如今,标准作为新质生产力的引擎正发挥着不可替代的引领作用,中医药标准化将推动中医药产业高质量发展。近日,国家中医药管理局印发《中医药标注化行动计划(2024-2026年)》,明确制定推进中医药标准国际化行动计划。作为中医药行业发展和中医药国际化的推动者和引领者,2021年,寿仙谷还荣获了“浙江省人民政府质量奖”。此次,寿仙谷迎来了继灵芝、铁皮石斛后第三项中医药国际标准的发布,也将成为唯一一家同时主导制定发布3项中药材国际标准的企业。
近年来,随着中医药医学价值和市场潜力的凸显,其国际竞争变得尤为激烈,尤其是亚洲国家,出于政治敏感性和经济利益,大力发展中医药产业,全力争取中药国际标准制定的话语权。国际标准化组织(ISO)是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。
因此,中药ISO国际标准的制定标志着我国在世界中药领域的权威性和话语权,深刻影响着我国中医药的国际竞争力,对打破中药国际市场的技术性贸易壁垒至关重要。白术ISO国际标准的制定,不仅有助于提高白术药材质量,还会有效推动更多中药材走向国际贸易。
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