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2022年8月26日,浙江省市场监管局食品生产处副处长周扬率领省局专家组组长王海明、专家金瓯、丁宇琦,在市局、县局相关人员陪同下,依据《保健食品生产许可审查细则》等文件,对金华寿仙谷药业有限公司洋垄健康产业园制剂车间进行生产许可变更及体系检查、现场核查。
专家组认为该制剂车间符合生产许可要求,核查结果合格,并对保健食品体系运作管理、食药物质试点工作等方面提出了建设性建议。专家组对此核查高度认可,各方面工作准备充分扎实,特别是硬件方面较突出,认为现有的设备设施到达了省内一流水平,在国内名列前茅,是国内保健品行业的标杆。
寿仙谷药业王瑛在汇报发言中表示,寿仙谷药业公司的总体规划严格按照国家政策,并积极推动新一代信息技术与制造技术的融合发展,在食品生产遵纪守法不断深化做优的同时,把智能制造作为两化深度融合的主攻方向,打造全新的智能化健康产业园。
本项目从2017年开始土建,2020年开始洋垄健康产业园制剂车间的布局设计与规划,2021年开展工程建设以及系统与设备的考察、选型、采购、安装等工作,同时开展制剂车间全部的硬装与软装,并于2022年6月全部公用系统、设备设施等均到位,打造完成了一个全新的智能化生产车间。
洋垄健康产业园制剂间GMP认证小组于2022年度2月正式组建,小组成员均为寿仙谷药业公司的年轻力量,明确了各组分工及人员培养,以“老带新,传帮带”模式,以新人团队打前锋,中心领导审核指导形式开展工作。全员攻坚克难,集中精力耗时5个月,完成公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证、保健食品体系维护、生产现场管理、仓储管理等工作。虽然工作量庞杂,但大家发扬寿仙谷人精神,加班加点按期完成资料准备,正式申报并提交受理,为迎接现场核查做了充分准备。
洋垄健康产业园扩建改造项目是为进一步持续发展,合理布局、扩园建镇、夯实发展新基础,公司制定的“十四五”规划重点项目,内容分为三期建设。其中一期项目包括公用设施保障楼、仓储楼、生产功能楼。
该制剂车间是寿仙谷“智能工厂”I期工程的主要建设内容之一,主要承担公司保健食品中粉剂、颗粒剂、片剂等剂型产品的生产。针对中药生产自动化、信息化程度低,制造工艺不精密等瓶颈问题,本项目通过引入智能化生产设备及MES、MIMS等系统,结合大数据和人工智能技术、显著提升中药制剂过程的自动化、数字化、智能化水平,在数据智能的基础上,提升产品质量,降低能耗物耗。通过优化设计,预计车间工人减少40%,生产效益提高26%,质量提升15%,年效益总额提升40%以上。
该制剂车间计划“十四五”期间完成全部工程并投入生产。为公司后续销售扩增可持续发展奠定了扎实的基础保障。车间建设历时1年半时间,2021年12月底完成车间建设,并于2022年8月份顺利通过生产许可现场核查。
寿仙谷洋垄健康产业园属于省重点工程,县健康生物产业园。产业园以珍稀名贵的有机国药为核心,拓展"中药大健康"产业,打造健康农业、健康工业、健康服务业三产深度融合的全产业链体系,以及有机国药生产加工、中医药文化科普、康复养生为特色的综合型健康生物产业园区。目标是建设成为“国内领先、国际先进”的集食品、保健食品、中药饮片、中成药的生产研发为一体的现代化工业生产基地,工旅融合、文旅融合的示范基地。
随着洋垄健康产业园制剂车间的投入使用,将极大地提高寿仙谷药业产能,让更多高品质产品服务于广大人民群众,同时助力寿仙谷药业更进一步实现高质量发展。
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