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寿仙谷健康生物产业园新增制剂车间顺利通过生产许可现场核查

寿仙谷健康生物产业园新增制剂车间顺利通过生产许可现场核查

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  • 来源:
  • 发布时间:2023-05-29
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寿仙谷健康生物产业园新增制剂车间顺利通过生产许可现场核查

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5月9日,寿仙谷健康生物产业园新增片剂、胶囊剂制剂车间顺利取得新版食品生产许可证。这是寿仙谷健康生物产业园继2022年8月取得粉剂、颗粒剂两个剂型生产许可后,打造的一个全新的智能化生产车间。至此,寿仙谷健康生物产业园制剂车间取得“寿仙谷品牌”保健食品体系拳头产品粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂四大剂型的生产资质。

生产许可现场核查,是国家依法对制药、食品等行业制定的一套强制性标准,要求从业企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。

5月5日,浙江省市场监督管理局专家组,协同金华市和武义县市场监督管理局相关领导,依据《保健食品生产许可审查细则》等文件对寿仙谷健康产业园新增片剂、胶囊剂制剂车间进行生产许可现场核查。专家组经过检查,认定寿仙谷健康生物产业园新增制剂车间符合片剂、胶囊剂生产许可要求,核查结果合格。

为了生产许可现场核查能顺利进行,寿仙谷公司于2023年1月正式组建成立30多人的工作小组,在大健康事业中心负责人王瑛和质保中心负责人徐靖的领导指挥下,面对庞杂的工作量,全员加班加点、赶工程赶进度、攻坚克难,集中精力耗时4个多月,完成设备购入搬迁和确认、工艺验证、清洁验证,保健食品体系维护、生产现场管理、仓储管理等流程设计和制度建设。充分发挥了寿仙谷人“科学、严谨、规范、高效、共赢”的工作十字方针和“三强三高二比拼”的工作态度,为迎接专家组的现场核查做好了充分准备。

新增片剂、胶囊剂制剂车间是寿仙谷“未来工厂”一期工程的主要建设内容之一,主要承担公司保健食品中粉剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂四大剂型产品的生产。针对中药生产自动化、信息化程度低,制造工艺不精密等瓶颈问题,本项目通过引入智能化生产设备及MES、MIMS等系统,结合大数据和人工智能技术、显著提升中药制剂过程的自动化、数字化、智能化水平,在数据智能的基础上,提升产品质量,降低能耗物耗。项目建设要求建筑水平国际一流,生产设备国际一流(成熟设备中最先进工艺),自动化智能化水平同类生产企业中最高水平,安全环保设施最为先进。围绕制药设备、生产过程、生产环境控制、生产计划、质量管理、实验室管理、能源管理、设备管理、追溯性管理、仓储物流管理、安全监管等全范围进行测、控、管、监一体化整体设计和建设,实现生产指标透明、生产进度实时显示、设备运行效率实时显示,所有批次产品信息可追溯查找的信息化平台。

<寿仙谷健康生物产业园鸟瞰图>

如今,寿仙谷健康生物产业园新增片剂、胶囊剂制剂车间顺利取得新版食品生产许可证,产能将得到大幅提升,为公司后续销售扩增可持续发展奠定了扎实的基础保障。

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